Curso de Validação de Limpeza EAD - Esser Consultoria

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Curso de Validação de Limpeza EAD

CURSOS EAD > Nível 10

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Este curso é baseado nos requisitos normativos a indústria farmacêutica (RDC 301/2019, IN 47/2019) e guias internacionais (PIC/S, ICH, FDA, WHO, EMA, ISPE).
Abordaremos sobre a elaboração de um procedimento de limpeza detalhado, os métodos de amostragem, que métodos analíticos podem ser utilizados para cada resíduo contaminante, testes de recuperação, definição de pior caso, estudo de tempo de sujo e tempo de limpo, fabricação de lotes em campanha, como determinar e calcular os critérios de aceitação, como utilizar o PDE no cálculo de critério de aceitação, o que deve conter em um protocolo e um relatório de validação e quando devemos revalidar o processo de limpeza.
Neste curso também abordaremos o uso dos requisitos farmacêuticos e dos guias como base científica, no que for aplicável, para a realização da validação de limpeza nas outras áreas de ciências da vida, como na veterinária, cosmética, de saneantes, alimentícia, farmoquímica, produtos para a saúde e afins) e traremos exemplos para estas áreas.
Este curso foi realizado na modalidade "live" para um grupo fechado de participantes, gravado e editado para trazer a melhor experiência para os nossos alunos, além de possuir algumas perguntas e respostas ao longo do curso que foram selecionadas para melhor exemplificar e elucidar as dúvidas que também podem ser as suas.
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