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CURSOS EAD
Curso Intensivo de Qualificação e Validação na Indústria Farmacêutica e Demais Indústrias Reguladas

Este curso é baseado nos requisitos normativos da indústria farmacêutica (RDC 301/2019, IN 47/2019) e guias internacionais (PIC/S, ICH, FDA, WHO, EMA, ISPE), preparando os profissionais para adequarem suas instalações, equipamentos e processos para receber as auditorias baseadas em risco.  Este curso também se aplica para as outras áreas de ciências da vida (veterinária, cosmética, alimentícia, saneantes, farmoquímica e produtos para a saúde).

OBJETIVO
Capacitar os participantes a desenvolver as atividades relacionadas com a qualificação e validação, na elaboração, aplicação e análise crítica dos documentos envolvidos com a qualificação e a validação.  O profissional poderá desenvolver a sua expertise para apoiar aos projetos de mudanças e aquisição de novos equipamentos e implementação de novos processos, apoiar o desenvolvimento de novos produtos e de novos fornecedores, além de participar das auditorias da ANVISA e do MAPA.

A QUE SE DESTINA
Profissionais que atuam com qualificação, validação, produção, controle de qualidade, engenharia, garantia da qualidade, transferência de tecnologia e áreas relacionadas na indústria farmacêutica, veterinária, cosmética, alimentícia, saneantes, farmoquímica, produtos para a saúde e outras indústrias reguladas pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) e pelo Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento (MAPA).  Dentre estes profissionais estão os Farmacêuticos, Químicos, Biólogos, Engenheiros, Médicos Veterinários, Tecnólogos e demais profissionais que atuam ou desejam atuar nessas áreas.  Este curso também é indicado a docentes e estudantes de graduação e pós-graduação das áreas citadas e outros profissionais que lidam com assuntos relacionados a este tema, além de auditores da ANVISA e do MAPA que desejam adquirir mais conhecimento prático sobre a aplicação dos conceitos e dos regulamentos.
Programa do Curso
Carga Horária
Conceitos e tendências em Validação
4h
Gestão de Risco da Qualidade
12h
Comissionamento e Qualificação de Equipamentos
16h
Qualificação de Sistemas de Tratamento de Água (PW, WFI, Vapor limpo)
16h
Qualificação de Sistemas de Ventilação (HVAC) e Ar Comprimido
6h
Qualificação de Transporte
6h
Validação de Metodologia Analítica: Físico-Química e Microbiológica.
6h
Validação de Processo
16h
Análise Estatística de Dados da Validação de Processo
6h
Validação de Limpeza
16h
Validação de Sistemas Computadorizados
16h
CARGA HORÁRIA TOTAL
120h
MÉTODO DE ENSINO
As aulas serão realizadas ao vivo, na modalidade EAD e serão gravadas e disponibilizadas em nossa plataforma.  O aluno terá acesso total às aulas gravadas até o período de 1 mês após o final do curso.
A carga horária será composta pelas aulas, incluindo os exercícios de fixação do conhecimento e estudos de casos, que serão realizados durante as aulas, em conjunto com o ministrante.  A leitura do material complementar não está inclusa na carga horária.
Aulas aos sábados, quinzenalmente, das 9h às 12h e das 14 às 17h.

Início: 12/02/2022
Duração: 10 meses
Carga Horária: 120h
Modalidade: EAD (Telepresencial)
Valor Base do Curso: R$ 4.000,00
À Prazo (Cartão de Crédito): Até 10 x R$ 400,00 (sem juros)

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