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Cursos EAD
CURSOS DE CAPACITAÇÃO
EAD GRAVADOS
CURSO
MATERIAL INCLUSO
CARGA HORÁRIA
Gestão de Riscos da Qualidade
Apostila, certificado, arquivos e links das referências (RDCs, guias internacionais), modelos dos documentos: modelo de planilha FMEA (Análise de Modo e Efeito de Falha) com sugestão de critério para determinação de Severidade, Ocorrência e Detecção, modelo de planilha de PHA (Análise Preliminar de falha), planilha de análise de risco da qualidade para o Quality by Design, planilha com avaliação do impacto das etapas do processo dos PCPs e dos ACMs nos ACQs do produto, planilha de análise de risco para determinação do número de lotes para a fase 2 da do ciclo de vida da validação.
1 hora de consultoria por webconferência.
6 horas de gravação
+ 1 hora de consultoria
Validação de Processos

Apostila, certificado, arquivos e links das referências (RDCs, guias nacionais e internacionais), modelos dos documentos: planilha de análise de risco da qualidade para o Quality by Design, com avaliação do impacto das etapas do processo dos PCPs e dos ACMs nos ACQs do produto, planilha de análise de risco para determinação do número de lotes para a fase 2 da do ciclo de vida da validação.
1 hora de consultoria por webconferência.

6 horas de gravação
+ 1 hora de consultoria
Validação de Sistemas Computadorizados
Apostila, certificado, arquivos e links das referências (RDCs, guias nacionais e internacionais), modelos de documentos: matriz de rastreabilidade, inventário de sistemas, planilha de análise de risco para avaliação de impacto de requisitos regulatórios (RDCs, CFR21 Part 11).
1 hora de consultoria por webconferência.
6 horas de gravação
+ 1 hora de consultoria
Validação de Limpeza
Apostila, certificado, arquivos e links das referências (RDCs, guias nacionais e internacionais), modelo de planilha de análise de risco para determinação do número de lotes para a validação de limpeza.
1 hora de consultoria por webconferência.
6 horas de gravação
+ 1 hora de consultoria
Validação de Sistemas de Tratamento de Água
Apostila, certificado, arquivos e links das referências (RDCs, guias nacionais e internacionais), modelo de planilha de compilação de dados dos resultados das análises físico-químicas e microbiológicas.
1 hora de consultoria por webconferência.
6 horas de gravação
+ 1 hora de consultoria
Pacote de Cursos
4 em 1
.Validação de Processos
.Validação de Sistemas Computadorizados
.Validação de Limpeza
.Validação de Sistemas de Tratamento de Água
Apostila e certificado de todos os cursos, arquivos e links das referências (RDCs, guias nacionais e internacionais), modelos dos documentos: planilha de análise de risco da qualidade para o Quality by Design, com avaliação do impacto das etapas do processo dos PCPs e dos ACMs nos ACQs do produto, planilha de análise de risco para determinação do número de lotes para a fase 2 da do ciclo de vida da validação, modelos de documentos: matriz de rastreabilidade, inventário de sistemas, planilha de análise de risco para avaliação de impacto de requisitos regulatórios (RDCs, CFR21 Part 11), modelo de planilha de análise de risco para determinação do número de lotes para a validação de limpeza, modelo de planilha de compilação de dados dos resultados das análises físico-químicas e microbiológicas.
1 hora de consultoria por webconferência para cada curso,
totalizando 4 horas de consultoria.
24 horas de gravação
+ 4 hora de consultoria
 
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