Esser Consultoria

Apostila e certificado de todos os cursos, arquivos e links das referências (RDCs, guias nacionais e internacionais), modelos dos documentos: planilha de análise de risco da qualidade para o Quality by Design, com avaliação do impacto das etapas do processo dos PCPs e dos ACMs nos ACQs do produto, planilha de análise de risco para determinação do número de lotes para a fase 2 da do ciclo de vida da validação, modelos de documentos: matriz de rastreabilidade, inventário de sistemas, planilha de análise de risco para avaliação de impacto de requisitos regulatórios (RDCs, CFR21 Part 11), modelo de planilha de análise de risco para determinação do número de lotes para a validação de limpeza, modelo de planilha de compilação de dados dos resultados das análises físico-químicas e microbiológicas.